Vacuna de Pfizer en Andalucía: La Junta advierte de las reacciones adversas más comunes

La Junta de Andalucía recoge, en un documento revisado el 11 de enero de este mismo año, tanto la forma en que se desarrollará la estrategia de vacunación como las contraindicaciones de las distintas vacunas. En el caso de Comirnaty, la confeccionada por Pfizer y BioNTech, el Gobierno autonómico explica que se trata de una vacuna basada en el ARN mensajero que codifica la proteína 5 del virus SARS-CoV-2 y especifica que cada dosis de 0'3 mililitros contiene 30 microgramos de dicho ARN mensajero. Además, subraya que el fármaco se debe administrar en dos dosis, separadas por, al menos 21 días.

En relación a su eficacia, la Junta expone que en los ensayos de fase II y III publicados en la revista New England Journal of Medicine participaron 43.448 personas voluntarias de edad a partir de 16 años. De ellas, 21.720 recibieron la vacuna, el 21% tenía más de 65 años y el 20% tenía comorbilidades. En pacientes sin evidencias de haber pasado el coronavirus previamente, «se observó una eficacia del 95% en los vacunados». «Se encontraron 8 casos confirmados de covid-19 en el grupo vacunado y 162 casos en el grupo placebo», agregó, para concluir que «la eficacia en participantes con o sin evidencia de infección previa por SARS-CoV-2 fue del 94,6 %». Estos datos permitirían el acceso a la vacuna a todos los rangos de edad diferenciados; no se recomienda en menores de 16 años ni embarazadas.

Posteriormente, el citado documento subraya las contraindicaciones asociadas a la administración de la vacuna. Los efectos adversos más comunes reportados tras la recepción de la segunda dosis del fármaco fueron fueron reacciones locales (84 %) -en especial, dolores locales-, fatiga (63 %), cefalea (55 %), mialgias (38 %), escalofríos (32 %), artralgias (23 %) y fiebre (14 %). En caso de sobredosis, la recomendación de la Junta es vigilar las funciones vitales y un posible tratamiento sintomático, si bien puntualiza que «no hay mayores problemas de seguridad, siendo únicamente más frecuente la aparición de dolor en el lugar de la inyección».

Con independencia de la vacuna que se inyecte, la Junta de Andalucía detalla que la inoculación «no debe emplearse en aquellas personas que hayan tenido una reacción de hipersensibilidad grave (de tipo anafiláctico) o cualquier reacción alérgica inmediata a una dosis previa de cualquiera de las dos vacunas de ARNm de covid-19; o hayan tenido una reacción anafiláctica confirmada a alguno de los componentes de la vacuna, como, por ejemplo, el polietilenglicol (PEG)». «Como precaución», la estrategia también indica que las personas con historia de alergia grave o alergia inmediata a otros tratamientos administrados por vía intramuscular deberán recibir información sobre los riesgos de reacción alérgica.