La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha autorizado este martes que la vacuna española de Hipra contra la covid-19 pase a la fase tres del ensayo clínico. En esta tercera etapa, en la que la vacuna se prueba con un alto ... número de voluntarios, «se verifican de forma robusta los aspectos de seguridad y eficacia del fármaco», especifica la Aemps, dependiente del Ministerio de Sanidad.
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La ministra de Ciencia, Diana Morant, adelantó el lunes que la vacuna ha obtenido «resultados muy satisfactorios» en las fases previas de los ensayos. «Los resultados han sido muy buenos, da una gran respuesta de inmunidad frente a la covid-19 y presenta incluso buenos resultados frente a ómicron», resaltó Morant, que avanzó que la vacuna de Hipra puede ser usada como «dosis de refuerzo» de los compuestos que ya se utilizan.
La fórmula de Hipra utiliza dos proteínas recombinantes de una estructura similar, una de variante Alfa y otra Beta, que unidas conforman una estructura única (dímero) y a las que se acompaña con un adyuvante que aumenta la respuesta inmunológica, según explicó la Aemps cuando autorizó los ensayos en humanos, el 11 de agosto.
El 27 de ese mes, Hipra comenzó los ensayos en humanos, en fase I/II, con seis inoculaciones en los hospitales Clínic de Barcelona y Josep Trueta de Gerona, «sin problemas de seguridad», dijo entonces la Aemps.
Según los primeros resultados, la vacuna genera una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del virus SARS-CoV-2, la S ('spike', o espiga, en español). Entre otras características, este compuesto se puede conservar entre los 2 y los 8 grados. La compañía prevé producir 400 millones de dosis durante 2022 y llegar incluso a las 1.200 millones en 2023.
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