Sanidad retira del mercado un conocido medicamento contra la hipertensión por un fallo

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) alberga en su web los prospectos de los medicamentos más vendidos de España, donde se alerta de sus efectos secundarios. Pero, en esta ocasión ha lanzado una alerta por la retirada del mercado de un fármaco.

Enalapril/hidroclorotiazida, de 20/12,5 mg, de la farmacéutica Stada, un conocido fármaco contra la hipertensión arterial, ha sido retirado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

En concreto, y según datos de la AEMPS, este medicamento se emplea para tratar la tensión arterial alta, para tratar la insuficiencia cardiaca sintomática y para prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática.

La retirada se ha producido tras la detección de un defecto sin especificar en los estudios de estabilidad, con un riesgo moderado. Por ello, la agencia ha procedido a la «retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado».

Los datos que aporta la AEMPS es la siguiente:

La marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 65103, CN: 930339)

DCI o DOE: ENALAPRIL MALEATO, HIDROCLOROTIAZIDA

Lote: P575

Fecha de caducidad: 31/08/2023

Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO STADA, S.L. – C/ Frederic Mompou, 5(Sant Just Desvern)

Fabricante: LABORATORIOS LESVI, S.L. – Avda. de Barcelona, 69, Sant Joan Despi (Barcelona), 08970, España

Del mismo modo, la agencia insta a los establecimientos que dispongan del producto retirado a su «devolución al laboratorio por los cauces habituales».

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