Alerta por la venta como complemento alimenticio de un producto no autorizado

Según se indica en el etiquetado del producto, éste contiene la sustancia farmacológicamente activa melatonina en una dosis de 3 mg por comprimido, lo que le confiere la condición de medicamento. La inclusión de la sustancia activa melatonina en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, puede producir reacciones adversas de diversa gravedad.

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Considerando estos riesgos, así como que el citado producto no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización, la Agencia Española de Medicamentos ha resuelto prohibir la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares del producto.

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Esta información ha sido trasladada a las autoridades competentes de las comunidades autónomas, con el objeto de que se verifique la retirada de los productos afectados de los canales de comercialización. Se recomienda a las personas que tengan en su domicilio productos afectados por esta alerta, se abstengan de consumirlos y los devuelvan al punto de compra.