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Lunes, 5 de julio 2021, 12:19
La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición ha lanzado una alerta por un producto que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado retirar del mercado. Se trata del complemento alimenticio, Melatonin 3 mg Cápsulas, que no ha sido objeto de ... evaluación y autorización previa a su comercialización.
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Según se indica en el etiquetado del producto, éste contiene la sustancia farmacológicamente activa melatonina en una dosis de 3 mg por comprimido, lo que le confiere la condición de medicamento. La inclusión de la sustancia activa melatonina en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, puede producir reacciones adversas de diversa gravedad.
Considerando estos riesgos, así como que el citado producto no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización, la Agencia Española de Medicamentos ha resuelto prohibir la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares del producto.
Esta información ha sido trasladada a las autoridades competentes de las comunidades autónomas, con el objeto de que se verifique la retirada de los productos afectados de los canales de comercialización. Se recomienda a las personas que tengan en su domicilio productos afectados por esta alerta, se abstengan de consumirlos y los devuelvan al punto de compra.
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