Alerta de Sanidad por un complemento alimenticio que se vende por Internet sin autorización

- Nombre del producto: Liver Refresh cápsulas.

- Nombre de la marca: Liver Refresh.

- Aspecto del producto: envase de 90 cápsulas.

- Empresa productora: Now Food (Now Health Group, Inc.), sita en 395 S. Glen Ellyn Road, Bloomingdale, IL 60108 (USA).

- País: Estados Unidos.

- Su comercialización se realiza a través de varios operadores electrónicos radicados en Luxemburgo, Reino Unido, Polonia, Países Bajos, Italia, EEUU y España.

La AEMPS ha analizado este producto, que no ha sido notificado a las autoridades competentes. Según se indica en su etiquetado, contiene la sustancia farmacológicamente activa pancreatina, lo que le confiere la condición de medicamento. Por ello, debería ser evaluada y autorizada por esta agencia antes de su comercialización, trámite que no se ha llevado a cabo.

Según explica la AEMPS, la pancreatina es un concentrado de enzimas pancreáticas que catalizan la hidrólisis de las grasas, proteínas y carbohidratos. Tiene acción digestiva, ya que los preparados enzimáticos ejercen su acción farmacológica en la luz intestinal y facilitan la digestión y absorción de grasas, proteínas y carbohidratos como el almidón. Tras su proteólisis, se absorben en forma de aminoácidos y pequeños péptidos.

La pancreatina se usa para tratar diferentes problemas de salud, pero su dosis debe ajustarse en función de la enfermedad, el control de la esteatorrea que produce y el mantenimiento de un estado nutricional satisfactorio. Con su consumo pueden producirse casos de hipersensibilidad a estas proteínas exógenas y su empleo en altas dosis en pacientes con fibrosis quísticas se ha asociado con la aparición de estenosis intestinales y colónicas, y con colitis.

La inclusión de las sustancias activas como pancreatina en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica puede producir reacciones adversas de diversa gravedad. La AEMPS señala que su consumo puede provocar reacciones adversas de índole digestiva (náuseas, diarrea, estreñimiento y colitis, entre otras), dermatológicas (prurito, urticaria), alérgicas (anafilaxia) y metabólicas (hiperuricemia y hiperuricosuria). Además puede causar irritación de la piel perioral y de la mucosa bucal si se retiene en la boca. Está contraindicada en pacientes con pancreatitis.

Considerando todos estos riesgos, así como que el citado producto no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la AEMPS, siendo su presencia en el mercado ilegal, la directora de esta agencia ha resuelto prohibir la comercialización de este producto y retirar del mercado todos los ejemplares que haya.

Esta información ha sido trasladada por la AESAN a todas las comunidades autónomas, a través del Sistema Coordinado de Intercambio Rápido de Información (SCIRI), con el objeto de que continúe la retirada de los productos afectados de los canales de comercialización. Se recomienda a las personas que tengan en su domicilio productos afectados por dicha alerta, se abstengan de consumirlos y los devuelvan al punto de compra.

Con la información disponible hasta el momento no se ha confirmado ningún caso asociado a esta alerta en España.