La EMA avala la seguridad de AstraZeneca e insta a reactivar la vacunación

Tras el nuevo visto bueno de la EMA a la vacuna de la Universidad de Oxford, el Ministerio de Sanidad, que había prometido seguir las recomendaciones que emitiera el PRAC, convocó de urgencia para esta misma tarde -y por tercera vez esta semana- al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud para acordar con las comunidades autónomas la forma de reactivar la campaña de inmunización con la profilaxis británica que en España, como en buena parte de los países de la UE, se interrumpió el pasado lunes.

«Hemos llegado a una conclusión clara y científica sobre la vacuna AstraZeneca: esta es una vacuna sana y efectiva. Hemos concluido también que la vacuna no está asociada con los trombos detectados», anunció de forma tajante la directora ejecutiva de la Agencia Europea del Medicamento, Emer Cooke. «Los beneficios superan con creces a los riesgos», insistió la máxima responsable de la EMA, quien no obstante prometió que el regulador seguirá investigando si hay algún tipo de nexo entre las embolias y las inoculaciones.

Cooke, que aseguró que los estudios de la EMA apuntan a que AstraZeneca tiene «una eficacia del 60 % y las evidencias apuntan a que este porcentaje podría ser incluso mayor», alentó a los países que han «pausado» la inoculación a reactivarla porque frente a los millares de personas que cada día mueren en la UE solo se han contabilizado un «número muy reducido» de embolias. «No es una situación inesperada cuando se inocula a millones de personas en todo el mundo. Era esperable que sucedan este tipo de efectos secundarios raros», abundó.

«La tasa de trombos entre las personas vacunadas es más baja que la detectada en la población general«, apuntó por su parte la del comité de farmacovigilancia, Sabine Straus.

El veredicto del PRAC, aunque no es vinculante para ningún país, va a ser sin duda referente para los países europeos que han suspendido en los últimos días la inoculación de cualquier tipo de lote de AstraZeneca (tales como España, Francia, Alemania, Portugal, Dinamarca, Suecia, Lituania, Noruega, Islandia, Irlanda, Bulgaria o Países Bajos) o los que han bloqueado la administración solo de algunas partidas sospechosas.

La nueva 'bendición' a la vacuna de AstraZeneca por parte de la EMA se produjo solo minutos después de que la Agencia Reguladora de Reino Unido (MHRA) zanjara que se debe continuar la vacunación con la cuestionada profilaxis en ese país, donde se han administrado ya 11 millones de dosis, porque «la evidencia disponible no sugiere que los coágulos de sangre en las venas (tromboembolismo venoso) sean causados por la vacuna de AstraZeneca». Aun así, el regulador británico aseguró que seguirá haciendo una revisión más profunda de los cinco casos detectados en el país de las extrañas trombosis de la vena sinusa, que se produce junto con una disminución de las plaquetas (trombocitopenia)

Los técnicos europeos del PRAC se han centrado desde el lunes en analizar la treintena larga de casos reportados en Europa de extraños «eventos trombóticos», asociados «a una disminución del número de plaquetas en sangre» en personas que habían sido inoculadas con la fórmula de AstraZeneca en las horas o días anteriores.

En algunos de estos casos en estudio, las personas afectadas, con embolias en el cerebro, terminaron muriendo, como ocurrió el martes con una profesora marbellí de 43 años, que falleció por «ictus isquémico con transformación hemorrágica» cuando la docente no había sufrido jamás el más mínimo problema sanguíneo.

Sanidad ha reportado otros dos casos en España bajo sospecha: también el martes por la tarde una trombosis venosa abdominal en otro ciudadano español también inoculado con la profilaxis británica y que logró recuperarse; y el 15 de marzo el de una persona que sufrió una trombosis «venosa cerebral» en los «senos venosos», acompañada de una «disminución de plaquetas» y una «activación de una coagulación irregular» y que logró sobrevivir a esta crisis. Este último fue el primer caso documentado, que dio lugar a la suspensión preventiva el lunes de la vacunación con AstraZeneca en España, al unirse a otra decena de capítulos de embolias detectados el pasado fin de semana en Noruega y Alemania.

España, hasta que el lunes se interrumpió la vacunación con AstraZeneca, había inoculado un total de 975.661 dosis. El parón dejó sin la segunda dosis a la práctica totalidad de ellos, pues solo 8 personas en toda España recibieron el preceptivo pinchazo de 'recuerdo' para que la vacuna desplegara toda su efectividad.