Alerta sanitaria

Nuevos efectos secundarios en un medicamento para el colesterol

Este medicamento, la Simvastatina, se toma como complemento a la dieta o a otros medicamentos cuando estos no son apropiados. Cabe destacar que la Agencia Españosa de Medicamentos y Productos Sanitarios retiró hace unos meses un lote de Simvastatina por un error en el apartado de composición del cartonaje, que actualmente se comercializa con normalidad pese a la advertencia de Sanidad sobre sus efectos secundarios, que debe tomarse bajo la supervisión de un médico.

La Aemps expone en la ficha técnica los posibles efectos adversos que puede provocar la Simvastatina, que en algunos casos se relacionan con la dosis. Ocasionalmente causa miopatía, que se manifiesta como dolor, sensibilidad a la presión, calambres musculares o debilidad muscular con valores de la creatina cinasa (CK) superiores a diez veces el límite superior normal (LSN).

La miopatía a veces toma la forma de rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal aguda secundaria a mioglobinuria y muy raras veces se han producido muertes. El riesgo de miopatía aumenta con niveles altos en plasma de actividad inhibidora de la HMG-CoA reductasa, que puede deberse, como señala la Agencia, a medicamentos que interactúan y que interfieren con el metabolismo de simvastatina y/o vías mediadas por transportadores.

También son posibles las reacciones de hipersensibilidad (alérgicas), que se manifiestan con hinchazón de la cara, lengua y garganta, y puedes causar dificultad al respirar (angioedema).

Es común manifestar estreñimiento, dolor de estómago, náuseas, dolor de cabeza, falta o pérdida de la memoria, confusión y dolor muscular, normalmente en los hombros y caderas.

Rara o muy rara vez, se pueden detectar estos efectos secundarios, que pueden ser más graves:

- Trastornos de la sangre y del sistema linfático: anemia.

- Trastornos del sistema inmunológico: Muy raras: reacción anafiláctica.

- Trastornos psiquiátricos: insomnio o depresión.

- Trastornos del sistema nervioso: cefalea, parestesia, mareos, neuropatía periférica o pérdida de memoria.

- Trastornos de la visión: visión borrosa o alteración visual.

- Trastornos respiratorios, torácicos o mediastínicos: enfermedad pulmonar intersticial.

- Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, flatulencia, dispepsia, diarrea, vómitos, pancreatitis.

- Trastornos hepatobiliares: hepatitis/ictericia, insuficiencia hepática mortal y no mortal.

- Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: miopatía (incluyendo miositis), rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal aguda, mialgia, calambres musculares o rotura muscular.

- Trastornos del aparato reproductor y de la mama: ginecomastia (aumento de tamaño de la mama en hombres).