Retiran del mercado un spray nasal para la Covid-19 comercializado en España

Según la AEMPS, «no se dispone de evidencia suficiente que demuestra su seguridad, calidad y eficacia»

IDEAL

Viernes, 20 de mayo 2022, 11:29

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que recientemente ha alertado de unas toallitas y cosméticos contaminados y ha retirado del mercado un popular líquido de lentillas, ha lanzado ahora una nueva advertencia sobre un medicamento recetado para hacer frente al ... coronavirus.

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Según ha explicado Sanidad, «no se dispone de evidencia suficiente que demuestra su seguridad, calidad y eficacia», por lo que este producto no cumple con el propósito indicado.

Se trata de un espray nasal administrado para prevenir y tratar síntomas respiratorios originados por contagio de SARS-CoV-2, que produce en Bélgica la farmacéutica Clers Medical y que se comercializa en España bajo el nombre de Previdspray.

Las autoridades sanitarias españolas han señalado que las belgas «han requerido al fabricante el cese de la puesta en el mercado y puesta a disposición del citado producto, lo que se comunica a efectos de control de mercado».

Mascarillas, guantes y termómetros

Sin embargo, este no es el único medicamento contra el coronavirus que se ha retirado recientemente del mercado por no cumplir las exigencias sanitarias. Los controles de la Unión Europea también han detectado ciertos problemas en mascarillas y batas quirúrgicas, guantes de examen y quirúrgicos y test de diagnóstico.

La mayoría de los incumplimientos detectados están relacionados con certificados de marcado CE falsos, declaraciones de conformidad con información falsa, marcados CE indebidos como producto sanitario y el no disponer de representante autorizado en la Unión Europea cuando el fabricante carece de domicilio social en la Comunidad o que el representante autorizado que figura en el etiquetado sea inadecuado.

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Desde el inicio de la pandemia se han registrado hasta cien avisos de material relacionado con el coronavirus. Además, para su comercialización en España estos productos deben cumplir con los requisitos establecidos en la legislación de productos sanitarios. Por eso, es indispensable que figure en su etiquetado.

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