Sanidad concluye que mezclar AstraZeneca y Pfizer es más eficaz y no aumenta el riesgo

Con los resultados de 'Combivacs' encima de la mesa, casi con toda seguridad la Comisión de Salud Pública decidirá esta tarde inocular Pfizer a esos centenares de miles de profesores, policías, militares y bomberos a los que se mantiene en vilo desde hace dos meses y a los que el departamento que dirige Carolina Darias ha obligado a sobrepasar las 12 semanas que fijaba las instrucciones de AstraZeneca para la segunda inoculación.

Las conclusiones del estudio son rotudas : la administración de una dosis de refuerzo «mediante esquema de vacunación heteróloga» (mezcla) es «altamente inmunogénica», hasta el punto de que provoca un incremento en anticuerpos de entre 30 y 40 veces entre los 7 y 14 días después de la inoculación, lo que se traduce en una respuesta protectora 7 veces más potente que la que provoca repetir la inoculación Vaxzevria (nombre comercial de AstraZeneca).

Y todo ello, con unas «reacciones adversas» leves o moderadas que han sido «similares» a las de la inoculación de otras vacunas. Unas molestias que en «ningún caso han sido graves ni han motivado ingresos hospitalarios», según explicó Antonio Frías, coordinador de la red de investigación clínica del Instituto de Salud Carlos III.

Los responsables del estudio hicieron especial hincapié en que los efectos secundarios, que a partir del tercer día había desaparecido, no fueron en ningún caso preocupantes: 88% de los casos dolor en el lugar de la inyección, 44% dolores de cabeza, 41% malestar general, 35% induración (endurecimiento de la zona), 31% eritema (manchas temporales) , 25% escalofríos ó 10% nauseas.

En ningún caso se detectaron los famosos trombos reportados con AstraZeneca, que aparecieron en 1 de cada 100.000 pinchazos a nivel europeo, si bien la reducida muestra de este ensayo hacía casi imposible esa posibilidad. Y es que en el estudio 'Combivacs' han participado solo 663 personas menores de 60 años a las que se les inoculó la primera dosis de AstraZeneca. Los 663 voluntarios fueron divididos en dos grupos, el primero, de 442 personas a las que se inoculó la dosis de Pfizer y un segundo formado por 221personas que no recibió una segunda dosis de ningún tipo y que actúa como grupo control.

Aunque en un principio se iban a esperar 28 días de observación clínica y realizar análisis de anticuerpos a los 3, a los 6 y a los 12 meses, Sanidad ha avanzado los primeros datos preliminares en solo 2 semanas habida cuenta de la premura por la situación de zozobra de los cerca de 2 millones de personas sin segunda dosis. Para conseguir estos datos contrarreloj Sanidad ha movilizado a cinco de los mayores hospitales de España_ La Paz y el Clinico de Madrid; el Clínic y el Vall d«Hebron, en Barcelona, y Cruces en Bilbao, y el Centro Nacional de Microbiología del Instituto de Salud Carlos III, que actúa como laboratorio central.

Los resultados de 'Combivacs' van en línea con los del ensayo 'Com-Cov' de la Universidad de Oxford presentado la pasada semana que concluyó que inocular una primera vacuna de AstraZeneca y una segunda dosis de Pfizer llegar a triplicar los efectos adversos, pero que éstos siguen siendo siempre de escasa importancia, no se alargan en el tiempo y suelen remitir con simple paracetamol. También están en consonancia con los análisis de la Agencia de Salud Pública francesa que zanjó, por su parte, que combinar dos vacunas «ha demostrado ser más eficaz que las inyecciones estrictamente idénticas durante los estudios de fase uno y dos en humanos».

La decisión de Sanidad de pausar las inoculaciones de Vaxzevria entre los menores de 60 años se produjo la noche del pasado 8 de abril, después de que el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA certificara horas antes que sus estudios habían hallado un «posible vínculo» de AstraZeneca con los casos «inusuales de coagulación sanguínea reportados en algunas personas que recibieron esta vacuna», particularmente mujeres por debajo de los 55 años.

El regulador admitió entonces tener documentados 228 episodios de embolias (169 cerebrales y 59 abdominales), que incluían 18 casos de fallecidos, entre las personas inmunizadas con la fórmula británica, tras la administración de unos 30 millones de dosis. Pero a pesar de ello, la EMA instó de forma reiterada a los 27 a seguir inoculando esta fórmula (tanto en su primera como en su segunda dosis) porque el riesgo de embolia era menor de 1/100.000 y, por ende, los «beneficios superaban a los riesgos».

En la actualidad, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania y Suecia ya administran la segunda dosis con vacuna de ARNm, en concreto Pfizer a las personas que fueron inoculadas con la primera dosis de AstraZeneca.