Sanidad ordena la retirada de 18 lotes de un medicamento para el estreñimiento

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El fármaco, que se presenta en envases de 60 comprimidos, es un medicamento utilizado para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional. La Aemps indica que dichos resultados fuera de especificaciones se dieron en «estudios de estabilidad del ensayo de valoración del principio activo Aloe del Cabo».

La Agencia ha clasificado el defecto como de clase 3. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican por parte de la Aemps en tres clases (1, 2 y 3) siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.

El medicamento está fabricado por J. Uriach y Compañía SA y comercializado por Uriach Consumer Healthcar SL, con sede social en Barcelona. Tras observar este defecto, la Aemps ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas el lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales.