Sanidad retira del mercado un lote de un popular fármaco para el corazón

Noticia Relacionada

Alerta sanitaria por un conocido helado de Häagen-Dazs por tener óxido de etileno

j. moreno

Según ha informado la AEMPS en su web, el lote retirado es el J0143, con fecha de caducidad 31 de mayo de 2023. La oficina señala que la retirada se debe a un resultado «fuera de especificaciones en el ensayo de disolución, obtenido durante los estudios de estabilidad en curso».

La Agencia ha clasificado el defecto como de clase 2. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican por parte de la Aemps en tres clases (1, 2 y 3) siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.

Noticia Relacionada

¿Qué es la dispepsia, uno de los efectos secundarios frecuentes del Enantyum?

Alberto Flores

Por lo tanto, la Aemps ha decidido tomar como medida cautelar la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.