Sanidad retira del mercado un medicamento para la acidez de estómago

Según señala el Centro de Información de Medicamentos (CIMA), estos comprimidos pertenecen a un grupo de medicamentos conocidos con el nombre de «Inhibidores de la Bomba de Protones», que actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago. Rabeprazol Pensa se utiliza para la enfermedad por reflujo gastro-esofágico, úlceras de estómago o en la parte alta del intestino y síndrome de Zollinger-Ellison.

Esta alerta solo afecta al lote 911064 con fecha de caducidad 30/09/2021. El número de registro es 76198 y el código nacional es 692198. Según indica la AEMPS, se ha detectado un «resultado de fuera de especificaciones en el parámetro riqueza obtenido en los estudios de estabilidad en curso». La AEMPS ha clasificado este defecto como de clase 2, es decir, de riesgo intermedio.

La agencia ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 911064 y la devolución al laboratorio por los cauces habituales. Asimismo, ha pedido a las comunidades autónomas que realicen un seguimiento de su retirada.