Los tres medicamentos que dejarán de venderse en las farmacias este mes de diciembre

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Laura Velasco

Estos tres medicamentos contienen hidroxietil-almidón y, tras ser revisados, serán retirados del mercadon nacional. La decisión adoptada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), responde a que este organismo entiende que los riesgos por su uso superan a los beneficios.

La Comisión Europea (CE) tomó la decisión de retirarlos del mercado el pasado mes de mayo. A partir de entonces otorgó un plazo de 18 meses a los países miembros de la Unión Europea (UE) para llevar a cabo la retirada y ha llegado el momento.

Se trata de las marcas 'Isohes', 'Voluven' y 'Volulyte', que, como ha informado la AEMPS, el balance beneficio/riesgo de las soluciones de HEA ha sido revisado en varias ocasiones dejando como resultado que son mayores los riesgos que los aportes beneficiosos. Como resultado de la última de estas revisiones en el año 2018 se impusieron una serie de medidas de minimización del riesgo que incluían un programa de acceso controlado a las soluciones de HEA, advertencias para recordar las contraindicaciones en pacientes en estado crítico, con sepsis o en pacientes con daño renal, y un estudio para evaluar el uso de HEA bajo las condiciones de uso autorizadas.

A esto se une que en febrero de 2022 el PRAC examinó los resultados de este estudio, y concluyó que las restricciones introducidas en 2018 no consiguieron garantizar el uso adecuado de estos medicamentos. Por lo tanto, y considerando que los riesgos relacionados con el uso de HEA superan sus beneficios, el PRAC recomendó la suspensión de la autorización de comercialización en la UE. Ya antes, en 2013, se introdujeron restricciones en sus condiciones de uso autorizadas debido al incremento de riesgo de insuficiencia renal y de mortalidad en determinados pacientes.