Las vacunas para bebés desde seis meses a niños de cinco años podrían estar disponibles en febrero

El informe dice que la FDA instó a las empresas a presentar la solicitud para que los reguladores pudieran comenzar a revisar los datos de las dos inyecciones. «La idea es que sigamos adelante y comencemos la revisión de las dos dosis», dijo el informe. «Si los datos se mantienen en la presentación, se podría empezar con los niños en su línea de base primaria meses antes que si no se hace nada hasta que lleguen los datos de la tercera dosis».

Pfizer dijo en enero que esperaba los últimos resultados de un ensayo clínico para niños menores de 5 años para abril, después de modificar su estudio para administrar una tercera dosis a todos los menores de 5 años al menos ocho semanas después de su última vacunación.

La empresa modificó el estudio porque los niños de entre 2 y 4 años que recibieron dos dosis de 3 microgramos de la vacuna no tuvieron la misma respuesta inmunitaria que una dosis mayor de la vacuna generó en los niños mayores. (Información de Juby Babu y Akriti Sharma en Bengaluru; edición de Richard Pullin y Shailesh Kuber)