La EMA recomienda retirar este popular medicamento para la tos

Esta recomendación de la EMA llega tras una revisión del PRAC en la que evaluó los datos de seguridad posteriores a la comercialización de la folcodina. En dicha revisión se determinó que el uso de folcodina en los 12 meses anteriores a la anestesia general con agentes bloqueadores neuromusculares supone un factor de riesgo para desarrollar reacciones anafilácticas, que son reacciones alérgicas, repentinas, graves y potencialmente mortales.

De este modo, los medicamentos que contienen folcodina están siendo retirados del mercado y no estarán disponibles para su venta libre o con receta a partir de ahora. Una determinación que la EMA tomó al no poder identificar medidas efectivas para minimizar el riesgo ni identificar a qué población los beneficios de la folcodina pudieran ser mayores que sus riesgos.

Según la agencia, los sanitarios deberán ofrecer alternativas de tratamiento adecuadas y recomendar a los pacientes que dejen de consumir estos medicamentos. Además, también deberán comprobar si los pacientes tienen programado algún tratamiento que requiera de anestesia general si han usado folcodina en los 12 meses anteriores.

La folcodina es un fármaco opioide que se utiliza para el tratamiento de la tos seca y los síntomas del resfriado y la gripe. Funciona directamente en el cerebro, ya que deprime el reflejo de la tos al reducir las señales nerviosas enviadas a los músculos que se involucran en la tos. Es un medicamento que se utiliza desde 1950 y que hasta ahora estaban autorizados en países europeos como Bélgica, Croacia, Francia, Irlanda, Lituania, Luxemburgo y Eslovenia.