Sanidad pide retirar un test de antígenos para el autodiagnóstico del covid vendido en farmacias

Según ha informado la AEMPS a través de un comunicado, en la caja exterior del test, que ha sido fabricado por la empresa china Beijing Lepu Medical Techonology, se muestra una pegatina con la indicación 'para autodiagnóstico' y el marcado CE seguido del número 0197.

«La pegatina está colocada sobre el marcado CE original del kit sin número, lo que indica que no ha intervenido el organismo notificado (ON) 0197 en la evaluación de la conformidad. Por todo lo anterior, se trataría de un test de uso profesional que están comercializando como de autodiagnóstico», explica Sanidad.

Asimismo, la AEMPS detalla que el etiquetado del casete que contiene el test «posee marcado CE sin nº de ON y no hay indicación de su uso para autodiagnóstico».

Durante la investigación llevada a cabo por la AEMPS, el fabricante ha confirmado no haber incluido pegatinas en el etiquetado del test de uso profesional ni haber autorizado a un tercero a realizar modificaciones del etiquetado.

Por ello, la AEMPS ha solicitado el cese de comercialización voluntario a los distribuidores identificados del test, que se estaba comercializando como producto para autodiagnóstico.

Adquiera únicamente los test de autodiagnóstico a través de las oficinas de farmacia. De esta manera, se garantiza el adecuado origen, almacenamiento y condiciones de conservación del test, y cuenta con la intervención de un farmacéutico con el asesoramiento correspondiente.

Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de estos productos, notifíquelo a través del portal NotificaPS.