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Martes, 15 de junio 2021, 12:11
La farmacéutica estadounidense Novavax anunció que su preparado es eficaz casi por completo ante las versiones más peligrosas de la covid-19. La empresa, con sede en Maryland, aseveró que su fármaco, aún en fase 3 de desarrollo, ofrece una protección completa frente a ... la infección moderada y grave del coronavirus. Además, sostuvo que la eficacia del compuesto es del 93% frente a las variantes más inquietantes de la enfermedad, según los resultados del estudio PREVENT-19, que contó con 29.960 pacientes de Estados Unidos y México y que continúa tanto en Reino Unido como en Sudáfrica.
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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) evalúa los resultados de Novavax en un proceso que podría conducir a la concesión de una licencia de uso condicional de la Unión Europea y que este compuesto se convierta en el quinto cuya administración es aprobada. Este se desarrolló empleando una tecnología basada en reproducir la proteína espicular de la primera variante del coronavirus y adherirla a partículas microscópicas, de forma que, posteriormente, sea inoculada. Es una técnica diferente a la empleada por el resto de vacunas aprobadas, la misma empleada en vacunas contra otras enfermedades, como la hepatitis A y B. El fármaco de Novavax, además, contiene antígeno proteico purificado y no puede replicarse ni causar la enfermedad.
Hasta ahora, Novavax ha demostrado una protección completa frente a la infección moderada y grave por covid-19, así como una eficacia del 91% en los pacientes de alto riesgo. No obstante, una de las mayores particularidades anunciadas por la empresa biotecnológica es que el fármaco presenta una eficacia del 93% contra las variantes consideradas de preocupación o de interés.El compuesto requiere una inoculación en dos dosis distanciadas por 21 días, aunque queda por comprobar si sería necesaria una tercera inyección de recuerdo. Se almacena a una temperatura de entre 2 y 8 grados, igual que los basados en adenovirus, por lo que puede emplear los canales de distribución existentes para otras vacunas.
Los datos preliminares de seguridad del citado ensayo PREVENT-19 han arrojado que Novavax fue generalmente «bien tolerada» por los voluntarios. El número de reacciones adversas fue bajo y estuvo equilibrado entre los grupos del fármaco y los del placebo. Ninguno de los efectos secundarios fue reportado por más del 1% de los participantes. Los más comunes fueron el dolor y la sensibilidad en el lugar del pinchazo, así como el dolor de cabeza y el muscular.
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